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黑龙江省医药行业全国人大代表向“两会”提案

    日前,全国“两会”在京召开。我省医药行业全国人大代表:哈药集团总经理姜林奎、葵花药业集团董事长关彦斌、珍宝岛制药有限公司董事长方同华、哈尔滨圣泰制药股份有限公司总工程师高翔、黑龙江省澳利达医药集团董事长周有财纷纷向大会提案。
    ——姜林奎代表:
    1.制定药品最低限价防止恶性竞争
    “背离市场经济价值规律的‘中标价格’作为药品价格的调整依据,将严重危及百姓用药安全!”全国人大代表、哈药集团总经理姜林奎表示,解决“看病难、看病贵”不仅要有药品“最高限价”更要有“最低限价”,防止恶性竞争危害百姓用药安全和国家环境安全。
    2.提高我国化学原料药行业国际竞争力
    “两会”期间姜林奎分析了我国化学原料药行业发展现状、制约我国化学原料药行业发展的主要因素,以及行业产品结构不合理,产业链不均衡等问题,提出提高我国化学原料药行业国际竞争力的建议。
    (1)加大宏观调控力度,遏制产能严重过剩的势头。
    建议政府有关部门进一步已明确行业准入、投资管理、贸易监管、违规查处等宏观调控措施,严格执行国家投资管理政策,停止审批和建设内外资新增产能严重过剩的化学原料药项目,对已建、在建和已批未建的项目进行清理整顿;抓紧制定产业准入标准,严格生产许可证的审查和发放,对违规企业已颁发生产许可证的要依法撤回;对化学原料药出口继续实施出口许可证管理,抓紧制定出口商品合规生产认证制度,规范经贸流通秩序;实行行政问责制,建立信息发布制度等措施,引导企业加强自律,维护产业健康持续发展;对违纪违规、渎职失职的行为进行严肃的行政处理等。
    (2)建议政府有关部门和企业加强对重要出口原料药的监测和预警
    及时掌握和通报情况;着力拓宽政府提供专业服务的平台,提高商业协会的国际反倾销案件应诉组织能力,加强律师和会计师队伍建设;充分发挥包括中央、地方政府有关部门、中介组织和企业在内的“四体联动”机制的作用。综合运用经济、法律和必要的行政手段,推动落后产能加快退出。
    (3)加大原料药结构调整的指导与支持力度
    淘汰原料药落后产能势在必行。药企往往囿于自身位置、视野等制约,强调结构的行业指导与管理的重要性、必要性就日益凸显。为此,建议进一步完善我国医药行业产业损害预警机制,实行落后产能置换制度。
    加强行业主管与地方部门的统筹协调,注重发挥地方积极性。
    (4)加大产业兼并重组及走出去的力度,尽快制定推进医药产业兼并重组指导意见
    积极鼓励原料药企业走出去、在海外设厂或设立办事处等。
    (5)提高国际化意识,增强国际竞争能力
    目前,国外药品注册、认证和国外市场营销已是制约我国原料药出口的主要瓶颈,应尽快完善国际认证工作。同时,面对近年来越来越多的非关税壁垒、反倾销调查等,我国原料药企业还要善于利用国际贸易规则来规避风险。此外,企业间要加强合作、规范竞争,避免危害产业的无序竞争。
    (6)改变产业结构,做强原料药产业。
    必须改变仅在原料药产业链低端觅食的局面,发展制剂生产,推动产业升级。    
    (7)注重不同层次企业和产品优势的发挥。
    发挥大企业的规模优势与中小企业的灵活优势,尤其是发挥一些中小高新技术制药企业在小品种研发和生产工艺技术上的优势,充分培养和挖掘其发展潜力。
    3.改革医保药品报销方式解决“看病难”问题。
    姜林奎建议,定额报销方式在实行中要注意几个方面,包括针对医保目录品种进行全面成本调查、专家评审确定每种药品的报销金额、评审过程全程网络直播并接受全社会监督、加强药品按定额报销的公示等。
    姜林奎认为,实行定额报销后,可以有效遏制不合理用药问题、抗生素滥用等问题,使人民用药安全保障大大提高。此外,我国每年至少可以节约2000亿元的医保资金支出,使更多的资金保证新医改的补偿机制。
    4.全心全意为老百姓做好医保药
    姜林奎代表指出,作为医药企业,哈药集团将把确保用药安全,切实降低药价,做为推进企业健康发展的重要目标。
    姜林奎说,哈药集团要秉承立足民生,奉献社会的企业文化,全心全意为老百姓做好药。企业的公信力和承担社会责任比成本、销售、利润这些指标更重要!
    ——关彦斌代表:
    1.救救祖国的民族中医药工业
    葵花药业集团董事长关彦斌在“两会”中说,中药材价格翻番增长,但国家中药价格国家不断的限价,不断的通过招标降价,这种局面下只有两个选择,要么降低药品投料标准,降低药品质量标准;要么就是主动放弃、退出。而且这种情况如果不改变,将会愈演愈烈。为什么呢?因为中药材的种植是市场经济,那么粮食作物现在政策优惠,政府给补贴,价格也比较合理了。很多过去种药材的,现在改成种粮食了,所以中药材越来越紧缺,野生资源越来越少,我们现行的医改,我们现行的药品价格政策又是这个模样,岂不是把中药事业逼向死胡同?
  我认为应该提高药品检验标准,增加检验项目,能定量检验的全都定量检验,然后放开价格,实行优质优价。这样才能促进祖国传统的医药工业健康有序的发展。
    2.保护好金源文化
    作为一个满族代表,全国人大代表关彦斌一直关注着金源文化的建设。
    关彦斌说,通过金源文化的生态保护,对激活民族文化的生命力,继承优秀的民族精神,吸收有益的外来文化,参与世界文化交流,具有长远的文化建设意义。
    ——方同华代表:
    1.加快中医药立法  保障中医药发展
    方同华说,随着社会经济的发展,中医药又凸现出了一些亟待解决的新问题:一是目前管理体制和宏观导向不利于传统中医药发挥特色和优势;二是中医药的服务领域有萎缩的趋势;三是中医药渐渐失去了它的文化土壤和医药环境。因此,有必要尽快从国家立法的层面,将发展中医药的方针政策,通过法律的形式制度化,能够更有效、持久地保障中医药事业的发展。
    2.让百姓用上质优价廉的放心药
    方同华说,确保基本药物生产供应是制药行业义不容辞的责任。基本药物的供应保障体系应在遵循“确保质量、补偿成本、合理盈利、可靠供应”基本原则下,综合考虑群众承受能力、产业良性发展、国家宏观调控等相关因素,在政府定价、统一招标、合理补偿三方面政策联动。他建议,发挥药品价格杠杆的调节作用,扩大高价优质药品报销范围,政府给予适当的补贴,特别是坚持"同质同价"的原则,不管外资医药企业还是民族医药企业,只要是在中华人民共和国领土上生产的药品,只要标准一致,质量相同,就要“同质同价”,取消原研药价格政策的超国民待遇。
    ——高翔代表:
    合力助推重大新药创制
  高翔代表建议,政府部门在制订药品定价政策时,应充分考虑药品研发的成本、周期、风险和药品本身的生命周期,给予企业合理的利润空间,使企业获得能够生存的基础和良性循环螺旋式上升的发展动力。
    “加大对国家级企业技术中心和以企业为主体的国家级工程中心的支持力度。提高以企业为主的重大新药创制专项支持比例,推动企业成为创新主体。鼓励有自主知识产权的企业‘走出去’,资助在发达国家建研发中心,在国外同步开展临床研究。”高翔代表说,建立稳定的财政投入增长机制,落实和完善企业技术创新及税法鼓励政策,引导创业投资基金、股权投资基金等社会资本投资制药工业。支持企业境内外上市融资和发行债券,鼓励金融机构给予积极的信贷支持。重视对制药高端人才的培养和引进,鼓励创新型人才向企业流动,构建公共技术平台,引进境外优秀人才来华创业。要加强对药品专利、商标、技术诀窍等知识产权的创造、应用和保护,维护企业和个人的合法利益及其创新的积极性。
    ——周有财代表
    1. 修订《中华人民共和国药品管理法》
对于修订《中华人民共和国药品管理法》,周有财代表建议:《药品管理法》第七章第五十五条“药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品的生产经营成本,不得拒报、虚报、瞒报”。对此,在第九章法律责任中增加“药品生产企业如向政府价格主管部门虚报生产经营成本,获得暴利的,除依法没收非法所得,并处非法所得五倍以上罚款,情节特别严重的吊销药品生产经营许可证”等内容规定。
    2.完善财政补偿机制,确保基本药物实施
    鉴于基本药物制度在实施和执行过程中面临的困难和压力,周有财代表提出几点建议:
    (1)建立稳定长效的财政经费保障机制
    由于政府对卫生投入的不足,医疗机构主要依靠“以药养医”来维持生存的社会制度,直接导致医疗机构趋利行为严重,老百姓看病难、看病贵的呼声甚高。建议逐年增加卫生支出占财政总支出的比重,并合理划分中央和地方的投入责任。
    (2)建立药品和医疗服务价格形成机制
    建议国家要重新考虑和设计药价形成机制,理顺医药行业各种产品和服务比价关系。
    (3)加快建立药品招标定价机制
    ①坚持“质量优先、价格合理”的原则。
    ②制定完善、科学、合理的药品质量评价体系。
    建立设立国家级评审机构,建立对药品质量的量化主体标准。制定药品招标规则时根据基本药物的质量和价格等要素对投标企业进行综合评分,摒弃“最低价者得”的简单作法。
    ③完善药品招标投标价格的确定机制。
    药品定价机制应综合考虑生产成本、质量体系、市场占有率、临床疗效、以及企业的保障水平和创新能力等因素。其中,生产成本、质量体系和创新能力应占主要权重。主流企业能通过规模化生产有效控制成本和保证质量,产品市场占有率高,研发创新投入大,品牌效应好,建议在招标中给予合理支持。
    ④鼓励创新,培育民族医药产业。
    民族医药企业要从低水平的同质化竞争中脱颖而出,提升研发创新能力至关重要。建议在药品招标中给予民族医药企业的自主创新产品更多的政策扶持。
    ⑤建立和规范以省(市、区)为单位的集中采购、统一配送的基本药物采购机制,实现量价挂钩、招采合一“双信封”招标,确保基本药物安全有效,产品质量好,价格合理供应及时。
    (4)用税控手段治理医药流通价格行为,从根本上解决虚高药品价格,彻底切断药品和医生利益关系。
    严格实施“两票制”。规定由药品生产企业供应药品配送商业(医药公司)为一票、药品配送商业直接供给医院为第二票,从而减少流通环节,限制层层加价。